میهن سلامت مجله پزشکی و سلامت میهن سلامت
به گزارش آیمد90، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، ضمن تأکید بر ضرورت رعایت دقیق ضوابط و مقررات، به کلیه شرکتها و متقاضیان ثبت محصولات و اخذ مجوزهای مربوطه اعلام مینماید: مسئولیت کامل در خصوص صحت، اعتبار و اصالت تمامی مستندات و گواهیهای کیفی ارائهشده به این اداره کل، بر عهده شرکت ارائهدهنده است. کلیه شرکتها موظفاند پیش از ارسال هرگونه مدرک، از اعتبار و انطباق آنها با مشخصات واقعی محصول و تولیدکننده اطمینان حاصل نمایند.
لازم به ذکر است در صورت احراز عدم اصالت یا عدم اعتبار مستندات در هر مرحله از فرآیند بررسی، ثبت، صدور یا پس از صدور مجوز، موضوع به عنوان «تخلف مؤثر» تلقی شده و اقدامات زیر اتخاذ خواهد شد:
۱. ابطال فوری پرونده و مجوز مرتبط با مستندات مذکور.
۲. ارجاع موضوع به واحدهای بازرسی و نظارت جهت بررسی و پیگیری قانونی.
۳. تعلیق کلیه پروندههای جاری و در دست اقدام شرکت و همچنین تعلیق پروانه مسئول فنی مربوطه به مدت سه سال.
شایان ذکر است طی مدت تعلیق، هیچگونه فرآیند ثبت، بررسی، تمدید یا صدور مجوز جدید برای شرکت مذکور انجام نخواهد شد و بازگشت به روند اداری پس از اتمام مهلت سهساله، منوط به تصمیمگیری و تعیین تکلیف توسط مراجع ذیربط خواهد بود./لینک منبع خبر
